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  • 冷凍干燥技術的運用范圍

    2015-10-16 冷凍干燥技術是制藥工業(yè)中相當重要的單元操作,如何正確合理地進行冷凍干燥,對藥物的質(zhì)量和產(chǎn)量起著至關重要的作用。本書作者為長期致力于制藥工業(yè)冷凍干燥技術的專家,對多種藥物生產(chǎn)中的冷干技術有著相當豐富的實踐經(jīng)驗和實際應用的理論知識。本書初步介紹相關的理論知識與其個人的實踐所得,著重墨于冷凍干燥技術與冷凍干燥機的操作和維修,以及相關儀器和工藝的驗證。一切以制藥工業(yè)中的實際情況為主,對工作中常出現(xiàn)的技術問題加以分析并提供解決方案,為讀者提供相關技術信息和參考,起到案頭工具書的作用。1...
  • 冷凍干燥機使用介紹

    2015-10-13 冷凍干燥機是一種利用升華原理,在低溫真空環(huán)境下移除物質(zhì)中水分(或其他溶劑),從而得到穩(wěn)定、易于保存的干燥產(chǎn)品的精密設備。其核心價值在于能大程度地保留熱敏性物質(zhì)的活性、結(jié)構(gòu)、色澤和風味。一、基本原理冷凍干燥的基本原理基于水的三態(tài)變化。在三相點(溫度為0.01℃,水蒸氣壓為610.5Pa)時,水、冰、水蒸氣三者可以共存且相互平衡。在高真空狀態(tài)下,利用升華原理,使預先凍結(jié)的物料中的水分不經(jīng)過冰的融化,直接以冰態(tài)升華為水蒸氣被除去,從而達到干燥的目的。升華過程避免了液態(tài)水的出現(xiàn),減少...
  • 凍干機:凍干法加工對包裝容器的要求

    2015-10-12 凍干法加工對包裝容器的要求生物制藥雖然是醫(yī)藥工業(yè)的一個小分支,但其重要性正與日俱增。生物藥劑是生物活性物質(zhì),對溫度特別敏感,非常不穩(wěn)定,相互間容易起反應。由于具有以上這些特點,生物藥劑的儲藏壽命非常短,通常需要冷凍儲存,否則將很快變質(zhì)。本文將給大家介紹采用凍干機凍干法生產(chǎn)的生物藥劑應該使用什么樣的包裝。一、熱轉(zhuǎn)移性能凍干加工的成功與否很大程度上取決于容器良好的熱傳導性能。基于這個原因,凍干加工過程中使用的容器必須滿足以下要求:必須由能提供良好熱傳導性能的材料制成,容器的隔熱性...
  • 冷凍干燥機的使用過程對壓縮空氣的要求有哪些?

    2015-09-29 冷凍干燥過程的幾個因素冰凍樣品的升化效率取決于幾個因素。其中zui重要的冷凍產(chǎn)品與收集器之間的氣壓差。zui有效的冷凍干燥發(fā)生在樣品在它所能承受的zui高溫度,同時仍能保持冰凍壯態(tài),與此同時收集器溫度和系統(tǒng)真空度保持在所能達到的zui低值。干燥時間的變化依賴于被冷凍干燥的材料的低共熔溫度。對于絕大多數(shù)的生物材料,這個溫度低于0℃,有的甚至要低于-40℃。高的氣壓差和溫差將有產(chǎn)生有效的干燥。在初級干燥完成后,所有的冰即被升化。但是結(jié)合水仍舊存在于產(chǎn)品中,在次級干燥時,zui后相...
  • 冷凍干燥機的凍干的原理是什么

    2015-09-25 冷凍干燥的基本原理是基于水的三態(tài)變化。水有固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài),三種相態(tài)既可以相互轉(zhuǎn)換又可以共存。當水在三相點(溫度為0.01℃,水蒸氣壓為610.5Pa)時,水、冰、水蒸氣三者可共存且相互平衡。在高真空狀態(tài)下,利用升華原理,使預先凍結(jié)的物料中的水分,不經(jīng)過冰的融化,直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去,從而達到冷凍干燥的目的。凍干制品成海綿狀、無干縮、復水性*、含水分極少,相應包裝后可在常溫下長時間保存和運輸。由于真空冷凍干燥具有其它干燥方法*的優(yōu)點,因此該技術問世以來越來越受到人們的...
  • 凍干粉針過程中凍干機的高科技體現(xiàn)

    2015-09-24 凍干機廠家表明凍干粉針的高科技體現(xiàn)在:凍干粉針除真空、無菌、含水量極低、制作過程速凍.升華等科技含量較高外,還有其以下高科技含量:1、通過調(diào)整載體和凍干工藝,可使兩種藥物在特定的環(huán)境條件下復合成復鹽,后者可使兩種藥物同時抵達病灶,發(fā)揮協(xié)同作用,大大提高了抗菌藥物的殺菌效能。且復鹽使藥物穩(wěn)定性增強。2、可使藥物微囊化或形成脂質(zhì)體:通過篩選凍干載體、調(diào)整冰架形狀和微孔大小,可使藥物微囊化或形成脂質(zhì)體,通過篩選不同的微囊和脂質(zhì)體,可使藥物達到*、靶向或控制釋放作用。把藥物制成凍干粉...
  • 實驗室凍干機在選購時要注意的幾個參數(shù)

    2015-09-23 實驗室凍干機的分類:實驗室凍干機均采用LDplus操作面板,不支持隔板加熱功能,選配真空電磁閥即可控制真空度并編制簡單的凍干程序,非常適合實驗室規(guī)模的常規(guī)樣品制備、菌種保藏等工作。實驗室凍干機追求的性能指標是體積小、重量輕、功能多、性能穩(wěn)定、測試系統(tǒng)準確度高,是一機多用,能適應多種物料的凍干實驗。選購實驗室凍干機時應注重的幾個參數(shù):1、凍干面積實驗室凍干機型號中的數(shù)字代表該型號凍干機的凍干面積,例如,F(xiàn)D-1A-50型凍干機的凍干面積為0.12㎡。用戶應根據(jù)自己的需要,通過計...
  • 影響冷凍干燥機速率的各種因素

    2015-09-17 冷凍干燥機冷凍干燥的整個過程其實就是傳熱和傳質(zhì)(水蒸氣)同時進行的過程,熱和質(zhì)的傳遞速率共同影響干燥速率,從而影響整個凍干周期,所有影響熱和質(zhì)傳遞的因素均會影響干燥速率,簡單分析如下:1、物料的形態(tài)與組分根據(jù)凍干物料的形態(tài)通常分為固體和液體。固體的形態(tài)和液體的濃度對冷凍干燥速率的影響較大。2、預凍速率冷凍時所形成的晶體大小在很大程度上影響干燥的速率和干燥后產(chǎn)品的溶解速度。速凍和慢凍過程具有以下差別:速凍產(chǎn)生的冰晶較小,慢凍產(chǎn)生的冰晶較大。大的冰晶有利于升華,小的冰晶不利于升華...
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