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技術文章
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什么是制藥凍干機?
2016-09-20
制藥凍干機,也稱為制藥冷凍干燥機,是現代制藥工業中的關鍵設備。它通過冷凍干燥技術,將液態或半固態的藥物轉化為干燥產品,這一過程不僅有效去除了藥物中的水分,還保持了藥物的活性和穩定性。一、工作原理制藥凍干機的工作原理基于水的三態變化原理,即液態、固態和氣態之間的轉換。具體過程包括預凍、升華干燥和解析干燥三個階段。預凍階段:將待凍干的藥品在低溫環境下冷凍,使其中的水分轉變為冰晶。這一步驟的目的是為后續升華過程奠定基礎,確保藥物中的水分以冰晶形式存在。升華階段:在真空條件下,通過加...
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層析柜微生物污染防控:潔凈度等級與滅菌技術解析
2016-09-14
一、引言在藥物研發、食品安全檢測、環境監測等領域,液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)等分析技術的準確性高度依賴于樣品前處理的潔凈環境。實驗室層析柜作為色譜樣品儲存、流動相配制及儀器進樣的核心設備,若被微生物污染,可能導致樣品降解、色譜柱堵塞、檢測結果偏差甚至儀器故障。據統計,約15%-20%的實驗室分析異常事件與層析柜污染直接相關。本文從微生物污染的成因出發,結合潔凈度等級標準與滅菌技術演進,系統闡述防控策略,并提供符合GMP、ISO13485等法規要求的實踐方案。二、微...
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冷干機中的預冷設備有什么作用
2016-09-12
冷干機的預冷設備到底起到一個什么樣的作用:實際上它是一個空氣熱交換裝置。為了方便排放冷凝水,通常是實施溫度較高的飽和空氣走殼程,溫度較低的干燥空氣走管程。預冷器在冷干機中的主要作用是“蒸發器冷卻后恢復所攜的本地冷量。并且這局部來投入冷卻大量高溫密封空氣,即緊縮的冷空氣和冷空氣壓縮機流量,經過后冷卻器冷卻,然后離開通過空氣和水別離的溫度在40以上的飽和空氣緊縮到正溫度,從而減少了冷凍干燥冷卻系統的熱負荷,達到節約能源的意義。普通意義上講,冷凍式干燥機的上部和下部的排氣系統的冷卻...
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凍干機在人工皮膚領域的應用
2016-09-07
皮膚是人體zui大的器官,是外源化學因素(化學品、藥品等)或物理機械因素(紫外線)毒性作用的器官。傳統的皮膚安全性評價實驗不僅要求一定數量的動物,而且試驗周期長,成本高。隨著凍干技術的出現,利用凍干機制備人工皮膚的方法,該方法培養周期短,皮膚功能和活性在體外維持時間長。能滿足毒性檢驗領域的需要。利用凍干機制備的人工皮膚可用于進行皮膚毒性測試是藥品、食品添加劑及原料、農藥、生物制品、化學品健康安全評價的常用檢測項目。制作由膠原與細胞外基質混合物組成的復合膠原支架:1、在無菌條件...
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醫藥凍干機機可根據不同形式而分成幾大類
2016-09-07
醫藥凍干機已經基本成熟,國內也制定了相應技術標準。有關廠家生產的醫藥用凍干機,已能代替進口設備。其壓蓋、清洗、消毒滅菌等功能齊全,產品質量和自動化程度較高,只是水分在線測量儀和個別電器元件等尚需進口。食品凍干機發展較快,生產廠家較多,質量、性能、規格型號各不相同。前幾年多從國外引進,近幾年已經基本國產化了。在醫藥、生物制品和食品方面的應用已日益廣泛。血清、菌種、中西醫藥等生物制品多為一些生物活性物質,真空冷凍干燥技術也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。真空冷凍干燥是一種切實...
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針對細分市場博醫康推新型食藥凍干機
2016-09-05
近年來,中國凍干機市場發展迅速,這為凍干行業發展提供了空間。2002年成立的北京博醫康,抓住機遇,不斷增長*,取得了相當不錯的銷售成績。十幾年來,博醫康在凍干機領域投入了很多財力精力,并通過跨國合作吸收了很多先進技術,打造了以博醫康品牌為核心的多而全的凍干機產品體系。隨著凍干機*的擴容,凍干機市場向下細分的空間也越來越大,很多應用領域也被相應地區別出來,形成了諸多特點不同的應用市場。為了應對市場的變化,很多凍干機廠家也紛紛行動起來,而近期北京博醫康推出的Pilot-E系列凍干...
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環保安全的凍干機新型制冷工質
2016-09-02
凍干機中目前制冷系統常用的制冷劑有R22、R502,而復疊式制冷系統的低溫級則采用R13。但在對以上CFC類的工質使用當中,人們逐漸發現,它對臭氧層的破壞極大,嚴重威脅到了環境。為了保護我們賴以生存的地球,社會達成共識,擬定了的《蒙特利爾議定書》,對現有CFC制冷劑進行替代。由于綜合考慮環境可接受性,安全性,功耗,機器尺寸和系統價格等多方面的因素,當前對于CFC的替代技術研究是一項zui重要也是難度zui大的工作。經過多年的研究,已經相應的生產出了一些比較理想的替代工質。R2...
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使用凍干機需要做些什么準備?
2016-09-01
凍干機使用前,需要做哪些準備工作呢?跟隨小編一起來看下吧:首先,檢查下生物制品凍干機是否完好,資料配件是否齊全,如有問題,商家。第二,必須對生物制品凍干機各部件進行*的清潔,不銹鋼的部件使用乙醇進行清洗,有機玻璃使用生理鹽水進行清洗。安瓿瓶用超聲波清洗機進行清洗。第三,凍干機冷凍干燥之前必須要進行預凍,欲動需要準備低溫冰箱,零下40攝氏度,或者是零下80攝氏度的低溫冰箱,把準備干燥的物品置于低溫冰箱或液氮中,一般需要四個小時左右,可以直接從外面進行觀察到,物品*冰凍結實后,才...
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